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該藥由云南著名藥物燈盞細(xì)辛提取分離的有效部位--燈盞細(xì)辛酚（主要成分為燈盞花乙素和系列咖啡酸酯，其含量不少于80％）加注射劑輔料制成。功用：活血化瘀、祛風(fēng)通脈。主治：缺血性中風(fēng)、腦絡(luò)痹阻等。規(guī)格：含有效成分15mg/瓶。根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局2003L04455號批文，由南京中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院于2004年9月2日至2004年11月2日對上述所申報的申藥新藥注射用燈盞細(xì)辛酚進(jìn)行了Ⅰ期臨床人體耐受性試驗。選擇健康人為受試者，從安全的初始劑量開始，考察人體對注射用燈盞細(xì)辛酚制劑的耐受性和安全性，為制定本品的Ⅱ期臨床試驗給藥方案提供依據(jù)。

Ⅰ期臨床試驗單次給藥及多次給藥后各劑量組血常規(guī)、尿常規(guī)、大便常規(guī)（隱血）、腎功能、凝血指標(biāo)等未見有臨床意義的改變；血壓、心率、呼吸、心點圖未見具有臨床意義的改變；心電圖、肝功能未見中、重度的不良反應(yīng)發(fā)生。因此推薦Ⅱ期臨床試驗的安全劑量范圍為30-90mg，加入生理鹽水250-500ml,靜脈調(diào)控，每日1次。

目前，該藥的Ⅱ期臨床試驗正在申報中，有望于2005年第1季度進(jìn)入Ⅱ期臨床試驗。